国家质检总局 海关总署 商务部 民政部联合发出公告

加强对进口捐赠医疗器械监督管理

    2月21日，记者从国家质检总局获悉，为了确保进口医疗器械的安全、有效，保障我国公民人身健康和生命安全，国家质检总局、海关总署、商务部、民政部四部门联合发出公告，要求各地加强对进口捐赠医疗器械的监督管理。

    公告要求，禁止境外捐赠人在向国内捐赠的医疗器械中夹带我国列入《禁止进口货物目录》的物品。捐赠的医疗器械应为新品，并且已在中国办理过医疗器械注册，其中不得夹带有害环境、公共卫生和社会道德及政治渗透等违禁物品。

    凡进口属于《自动进口许可机电产品目录》内的捐赠医疗器械，进口单位应当在办理海关报关手续前，向商务主管部门申请办理《中华人民共和国自动进口许可证》，并持该证件向海关办理通关手续。

    国家质检总局在检验前对进口捐赠的医疗器械实施备案登记管理。凡向中国境内捐赠医疗器械的境外捐赠机构，须由其或其在中国的代理机构向国家质检总局申请登记；对国外捐赠机构所捐赠的医疗器械须在检验前向国家质检总局进行备案，并由国家质检总局对备案材料是否符合本公告第一条要求进行预审。必要时，国家质检总局将组织实施装运前预检验。国家特殊需要的，由民政部商国家质检总局作特殊处理。

    海关对进口捐赠的医疗器械（不论是否属于《实施检验检疫的进出境商品目录》内），凭检验检疫机构出具的注明“上述物品为捐赠物品”的《入境货物通关单》验放，对其中涉及进口许可证管理的，海关还应验核进口许可证件。

    接受进口捐赠医疗器械的单位或其代理必须向使用地检验检疫机构申请办理进口检验。检验检疫机构凭经核准有效的备案材料接受报检，实施口岸查验，使用地检验。其中，对经检验检疫合格的进口捐赠的医疗器械，检验检疫机构出具《入境货物检验检疫证明》后，受赠单位（或个人）方可使用。对判定不合格的进口捐赠的医疗器械，按照商检法及其实施条例的有关规定处理，或移交相关海关按有关规定处理。有关处理结果须尽快上报质检总局和海关总署。

    民间组织业务主管单位和登记管理机关对接受进口捐赠的民间组织加强监督管理。对接受进口违反国家有关法律、法规捐赠的相关民间组织，尤其是涉及恶意向中国转移医疗垃圾的，应予以严肃处理，直至撤销其登记。

开展电动汽车供电设备强制性产品认证实施机构指定工作的公告...
《2024年3.15晚会》 回放...
3C认证收费标准汇总-更新日期2023年12月10日...
企业标准化促进办法-全文...
高端制造业产品安全性委托检测...
国务院客户端小程序企业版上线...
继续实施工业产品生产许可证管理的产品目录（共计10类）...
多部门6月13日联合印发《绿色高效制冷行动方案》发改环资〔2019〕1054号...
中国质量认证中心文件-要求检查人员现场拍照通知...
两会-涉及市场监管两会“提案清单”抢鲜看...
“瓜子网”恶意扣押保证金 259项检测不属实 涉嫌虚假广告欺骗用...
市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的公告-2018年第26号...
9月12日李克强总理主持召开国务院常务会议...
关于做好首届中国国际进口博览会保障工作的通知...
上海海关进出口货物实施整合申报-报关单、报检单合二为一...
深化党和国家机构改革方案(全文)...
2018年世界认可日主题活动在京举行...
国务院印发《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》...