印刷模压3C标志血液透析装置类产品申请流程实施方案
本规则适用于血液透析装置,是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械。
3C标志使用的规定:3C证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
准许使用的3C标志样式:CCCs。
变形3C标志的使用:本规则覆盖产品不允许加施任何形式的变形3C标志。
加施方式:采用标准规格3C标志方式。
加施位置:3C标志加施在产品包装盒上。
收费规定:认证收费由3C标志发放管理机构按有关规定统一收取。详见收费通知。
申请自行印刷模压3C标志,由3C认证证书持有人按下列程序办理:
1)填写《印刷模压3C标志申请书》http://cccwto.com/UploadFiles/20079313137_528.doc(表一、表二)并加盖公章。
2)提供需加施3C标志产品的3C认证证书复印件。
3)提供带有3C标志图案和工厂代码、产品型号的铭牌样品。没有铭牌的,3C标志直接加施在产品本体上需提供设计方案。
4)申请人在包装箱、包装盒、包装袋、合格证等上面印刷3C标志的,应提供设计方案。
5)3C认证标志发放管理机构按下列要求审批申请人提交的印刷、模压设计方案申请:
(1)铭牌的格式和内容应和申请3C认证时提交的铭牌样品一致;
(2)3C标志图案应与标准规格认证标志的尺寸成线性比例,其底版和图案颜色可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用;
(3)3C标志下应有产品对应的工厂编码。如果设计方案不符合要求,3C标志发放管理机构应通知标志申请人进行修改。
6)如果设计方案符合要求,3C标志发放管理机构向标志申请人寄发收费通知。
7)3C认证标志发放管理机构经确认付款到帐后,发出《批准使用印刷、模压标志通知书》。http://cccwto.com/1236.html
8)申请人可以向3C标志发放管理机构提出更改印刷模压标志的申请,3C标志发放管理机构按照新申请办理。
加施3C标志模压印刷指南:http://cccwto.com/987.html
申请3C标志印刷模压联系方式:Tel: 021-51095580-805; Fax: 021-51095580-807
申请购买3C标志,由3C认证证书持有人按下列程序办理:
1.企业如申请购买3C标志(标准3C标志)需要持有该申请购买标志产品的3C认证证书或清晰3C认证证书复印件,并且3C认证证书须为有效状态即可进行3C标志(标准3C标志)的购买申请。
2.3C标志所对应的证书应为有效状态方可购买,如果3C证书被暂停、撤销、无效则暂时无法申请购买3C标志(标准3C标志)。
3.申请人必须为申请企业全称或3C证书持有人而非个人,可参照3C认证证书。如非证书申请人申请购买3C标志(标准3C标志),则需提供3C证书申请人授予的委托书方能申请购买3C标志(标准3C标志)。
4.3C标志类型分S、EMC、S&E、F、I和无类型3C标志http://cccwto.com/1124.html。具体确定产品对应标志的类别可参照产品的国家标准GB和强制性产品认证实施规则来确定或向我们电话咨询。血液透析装置类产品采用S型标志。
5.3C标志大小:标准规格3C标志分8mm、15mm、30mm、45mm、60mm正、60mm反六种收费标准:http://cccwto.com/864.html。大多数情况下对产品所贴标志大小没有规定,但少数产品除外,若没有选择正确的尺寸,将被要求整改。血液透析装置类产品采用的是8mm-60mm正的标志。
6.填写《申购3C标志申请书》http://cccwto.com/UploadFiles/20079314146_168.doc,3C标志的申购单位最小为一版,3C标志的类型应与产品相对应(参照强制性产品目录,3C证书编号中的第7位到第10位数相同,可以认定为产品种类相同,可申请购买同一种类型的3C标志。)
7.在申请邮购3C标志申请书中产品名称必须是3C认证证书上对应的产品名称,产品应与3C证书内容相符。
8.若一次申请购买3C标志的证书编号太多,可在后面附页。
9.联系方式中电话传真的格式为:国家-地区-电话号码-分机号。
10.境内企业申请购买3C标志申请书上必须加盖申请人公章。如是委托办理3C标志(标准3C标志)购买需要证书申请人的委托书加盖证书申请人公章并由受委托方进行3C标志(标准3C标志)购买申请。
购买3C标志收费费用标准http://cccwto.com/864.html
以上所有规则均按《强制性产品认证标志管理办法》执行。
《强制性产品认证标志管理办法》链接http://cccwto.com/63.html
申请3C标志(标准3C标志)购买联系方式:Tel: 021-51095580-805; Fax: 021-51095580-807
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