助聽器產品品質國家監督抽查結果-2006年

國家質檢總局  產品品質監督司

助聽器是聽力殘疾人得到聽力補償、進行語言康復訓練和正常交往時的重要輔助器具。

為維護消費者的合法權益，促進助聽器行業健康發展，國家質檢總局組織對類比式助聽器(盒式、耳背式)產品品質進行了國家監督抽查。共抽查了天津、福建、江蘇、廣東等4個省市14家企業生產的14種產品，合格12種，產品抽樣合格率為85.7％。

本次抽查結果表明：連續的監督抽查促進了助聽器產品總體品質的提高，一些知名品牌產品品質較好，個別企業產品品質問題較多。

本次抽查中存在的主要品質問題：

一是基礎電聲性能中的飽和聲壓級專案達不到標準要求。飽和聲壓級是考核助聽器最大聲輸出功能的重要項目，是衡量助聽器組成元器件（揚聲器）功率的大小。本次抽查中有1種產品飽和聲壓級專案達不到標準要求，飽和聲壓級實測值為121.5dB，標準規定範圍為127±4dB。過大的聲輸出會給佩戴者的殘餘聽力帶來傷害；過小的聲輸出無法補償佩戴者達到聽力範圍，起不到助聽器的補償作用。

二是環境試驗專案不合格。本次抽查中有2種產品環境試驗專案不合格。主要是同一台助聽器環境試驗後主要性能指標相差較大。其中1種助聽器在高溫負荷貯存後總諧波失真項目實測值為64.9％，是標準（≤12％）規定的5倍多。通常情況下，總諧波失真≤10%時，人基本感覺不到聲音的改變，佩戴這樣的助聽器無法聽清聲音。另1種助聽器在振動試驗後等效輸入雜訊專案的實測值為55.3dB，超出標準規定（≤35dB）20.3dB。等效輸入雜訊是助聽器本身存在的雜訊，等效輸入雜訊達到55.3dB的助聽器嚴重影響佩戴者聽到聲音的清晰度，無法使用。

針對本次抽查中反映出的品質問題，國家質檢總局責成有關品質技術監督部門嚴格按照產品品質法等有關法律法規的規定，對本次抽查中產品品質不合格的企業限期整改。同時公佈抽查中品質較好的產品及其生產企業，引導消費。國家質檢總局將繼續對助聽器產品品質進行跟蹤抽查，促進行業發展，全面提高我國助聽器產品的總體品質水準。

助聽器產品品質國家監督抽查部分品質較好的產品及其企業名單

注：排名不分先後。

助聽器產品品質國家監督抽查不合格產品及其企業名單

注：排名不分先後。

助聽器小常識

助聽器是一種電聲放大裝置，將聲音放大並傳輸到聽力損失患者的耳內，從而使聽力損失患者得到聲音補償，聽到以前聽不清、聽不到的聲音。

建起聽力障礙者與有聲世界的橋樑，助聽器無疑是一種好的選擇。根據助聽器的外形和佩戴位置的不同可分為三種：盒式、耳背式和耳內式助聽器。這些產品的外觀形狀可根據經濟能力、各人喜好自主選擇。但無論那種形式，選配前一定要在專業技術人員的指導下，並應注意以下幾點：

一、驗配助聽器前應由專業驗配人員檢查耳廓外耳道和中耳情況是否適合佩戴，而後檢查患者的聽力損失情況，選擇與其聽力損失圖相匹配的助聽器。因為人們的聽覺障礙千差萬別，助聽器本身品質問題對於耳聾患者來說還不是唯一重要的問題，即使是一台沒有品質問題的助聽器，如果佩戴在不適合的患者耳上，也可能給患者造成嚴重的傷害。更嚴重的是，有可能損害使用者的殘留聽力，導致越帶越聾的惡性循環。

二、要儘量去專業驗配機構和一些具備測聽能力的品牌專營店驗配，注意選用雜音小、音質好的產品，並認真檢查所選助聽器的規格型號和使用說明書、性能指標及生產廠商聯繫電話等。並確認該產品的售後服務。

三、根據助聽器驗配對象的年齡選配。兒童選配要選擇功能強、低失真、信噪比優良的助聽器；老人可選配一般的信噪比優良的助聽器；年輕人喜愛選配體積小可放入耳內的助聽器。另外，助聽器佩戴要有一段適應期，驗配要經過幾次調試才能達到最佳效果。

此外，患者在使用助聽器時還應注意以下幾點：

1、助聽器應避免潮濕，放在乾燥的地方，溫度較高的地方不宜放置助聽器。

2、耳塞或耳模要保持清潔，經常清理堵在耳塞小孔內的耵聹。

3、助聽器不可碰撞硬物。

4、助聽器在摘下或睡覺時應將電池取出。